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In seguito a questo e al prosieguo dell'indagine, la FDA tent quindi di esercitare la propria autorit sui prodotti del tabacco, in ragione del fatto che, come Kessler sostenne in tribunale, poich l'Y1 era stato sviluppato e coltivato per i suoi eccezionali livelli di nicotina, esso era soggetto alla regolamentazione della FDA per i prodotti farmaceutici e che quindi la sua importazione e la sua vendita negli Stati Uniti d'America senza un'opportuna approvazione da parte della FDA erano illegali